茵栀*类药品作为治疗*疸以及急、慢性肝炎患者的良药，一直备受青睐。但是该药品也并不“安分”，时不时的总要“闹腾”一番。
去年8月31日，因其曾致新生儿死亡被国家食药监总局要求其注射剂禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇。总局出示公告后，业内就对其口服制剂的安全以及是否还能给患有*疸的宝宝服用此药产生了争议。并希望CADF出示茵栀*口服制剂的公告。
现今，国家食药监总局又对茵栀*口服制剂的说明书进行修改，明确了该药制剂会引起腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。并要求脾虚大便溏者慎用以及建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者慎用。
8月21日，国家食药监总局发布了《总局关于修订茵栀*口服制剂说明书的公告（年第96号）》，要求对茵栀*口服制剂的说明书进行修订。
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对茵栀*口服制剂说明书和项进行修订。以下为修改内容：
项增加内容：本品有腹泻、呕吐和皮疹等不良反应报告。
项增加内容：鉴于茵栀*口服制剂有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏患者发生溶血的个例，目前关联性尚无法确定，有待进一步研究，建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者谨慎使用；脾虚大便溏者慎用。
此外，总局还要求所有茵栀*口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照茵栀*口服制剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年9月29日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各茵栀*口服制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好茵栀*口服制剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
同时，必须提醒临床医师和患者，在选用该药品时，临床医师应当仔细阅读茵栀*口服制剂说明书的修订内容，根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析；患者在服用该药品时，应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读茵栀*口服制剂说明书的新修订内容。
研究表明：综合从疗效、疗程、不良反应、口感和费用等多方面评价，亮菌口服溶液治疗新生儿*疸优于茵栀*、茵陈五苓糖浆、赤丹退*颗粒。
观察如下：
例正常新生儿不分胎龄体重及男女,随机分成四个组,分别应用四种药物退*治疗，其中:口服亮菌口服溶液组例（8~10ml/次，2~3次/d），茵陈五灵糖浆组例（6ml/次，3~4次/d），茵栀*组例（5~7ml/次，3次/d），赤胆退*颗粒例（0.15袋/次，2~3次/d）。
结果结果：
①亮菌口服溶液组退*疗程平均16d，无不良反应发生，口感好，易被新生儿接受，例新生儿，例新生儿接受，接受率98.24%;*疸治愈数例，治愈率95.41%，整个退*疗程费用在元，且无腹泻不良反应案例。
②茵陈五苓糖浆组退*疗程平均17d，发生腹泻等不良反应47例，发生率10.5%，味苦，例新生儿，例新生儿接受，接受率89.71%;治愈数例，治愈率91.86%，整个退*疗程费用平均元，腹泻不良反应率为10.06%。
③茵栀*组退*疗程平均14d，发生腹泻等不良反应61例，发生率为14.99%，味苦，不易被新生儿接受，例新生儿，例新生儿接受，接受率80.09%;治愈数例，治愈率89.68%，整个退*疗程费用元，腹泻不良反应率为14.99%。④赤胆退*颗粒组退*疗程平均15d，发生腹泻等不良反应17例，发生率16.50%，味苦，生儿难以接受，例新生儿，16例新生儿接受，接受率15.53%，几乎都要添加些葡萄糖才能接受，治愈数95例，治愈率92.23%，整个退*疗程费用平均元，腹泻不良反应率为16.50%。
结果讨论：
治疗新生儿*疸不但考虑药物的疗效，还要考虑治疗费用、不良反应发生率等，口服亮菌口服溶液等四种药物治疗新生儿*疸的费用，从高到低顺位:亮菌口服溶液、茵陈五苓糖浆、茵栀*口服液和赤丹退*颗粒，但是在服用后三种药物退*治疗时，易发生腹泻，需佐以服用肠道内有益菌群调理胃肠道，减少腹泻等不良反应发生，增加了新生儿*疸的治疗费用。因此，综合考虑各因素，亮菌口服溶液治疗新生儿*疸应是首选，可作为一种防治新生儿高胆红素的新制剂在临床推广应用。
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